Fyrir framleiðendur lækningatækja gæti merking lækningatækja verið mikil áskorun.Auðkenningarverkefni verða sífellt krefjandi og reglur iðnaðarins verða sífellt strangari, eins og UDI (Unique Device Identification) tilskipun FDA (Bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitsins).
Læknisvörur fylgja heilsu okkar.Vegna sérstaks eðlis lækningavara hafa lækningavörur stranga gæðastaðla og hafa miklar áhyggjur af heilsu og öryggi við vinnslu.Þess vegna eru merkingarkröfur fyrir lækningavörur mjög miklar.Hefðbundnar úðamerkingaraðferðir fela oft í sér notkun eiturefna og umhverfisskaðlegra efna þannig að oft er ekki hægt að nota það til merkingar.
Framleiðslustaðlar fyrir lækningavörur eru mjög strangar, svo sem UDI (Unique Device Identification) tilskipun FDA (Bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitsins). Lykilhlutar þurfa að vera merktir með varanlegum og rekjanlegum merkjum.Með þessu merki er hægt að finna framleiðslutíma, staðsetningu, framleiðslulotunúmer, framleiðanda og aðrar upplýsingar um vöruna.
Ennfremur, í lækningaiðnaðinum, er öryggi og hreinlæti vara mjög mikilvægt og ofur-stutt púls leysimerkingartækni hefur kosti köldu vinnslu, lítillar orkunotkunar, lítillar skemmda, mikillar nákvæmni, ströng staðsetning í þrívíddarrými, slétt. markandi yfirborð og ekki auðvelt að rækta bakteríur.Það uppfyllir að fullu kröfur læknaiðnaðarins til að merkja lækningavörur.
Rekjanleiki er ein af grunnkröfum læknageirans.Nákvæmni er annað.Laser læknismerking uppfyllir þessar og aðrar kröfur.Það er ákjósanlegasta aðferðin fyrir vöruauðkenningarmerki á lækningatækjum eins og bæklunarígræðslum, lækningabirgðum og öðrum lækningatækjum vegna þess að merkin eru tæringarþolin og standast ófrjósemisaðgerðir eins og ófrjósemisaðgerðir, skilvindu og autoclaving.
Þegar kemur að auðkenningu og merkingu lækningatækja skiptir nákvæmni sköpum.Sum lækningatæki, ígræðslur og skurðaðgerðartæki halda áfram að verða smærri og skilvirkari, leysimerkingarkerfi geta uppfyllt mjög háa gæðastaðla, ásamt ströngum leiðbeiningum um auðkenningu og rekjanleika sem stjórnvöld veita um vöruauðkenningu.Trefja leysir leturgröftur og merkingarkerfi eru fær um að merkja beint hluta og grafa strikamerki, lotunúmer og dagsetningarkóða sem eru í samræmi við flesta framleiðslustaðla, þar á meðal reglugerðir stjórnvalda um að bæta við einstökum auðkenningarmerkingum eða UDI merkingum.
UDI Laser Merking:UDI eða Unique Device Identification krefst þess að sumar tegundir lækningatækja og umbúða séu merktar með upplýsingum eins og dagsetningarkóðum, lotunúmerum, fyrningardagsetningum og raðnúmerum.Lasermerking veitir áreiðanlegustu beinu hlutamerkinguna sem völ er á, sem gefur mikla birtuskilaupplýsingar til að tryggja hámarks rekjanleika.BEC Laser býður upp á breitt úrval af leysimerkjalausnum fyrir mengunarlausar, óbrenglaðar, óafmáanlegar merkingar.
Lasermerking er merkingaraðferð sem notar leysir með mikilli orkuþéttleika til að lýsa upp vinnustykki á staðnum til að gufa upp yfirborðsefnið og skilja þannig eftir varanlegt merki.Á sama tíma vinnslunnar er engin þörf á að hafa samband við yfirborð unnu vörunnar, engin vélræn útpressun og vélræn áhrif, engin skurðarkraftur, lítil hitauppstreymi og upprunaleg nákvæmni lækningavörunnar er tryggð.
Á sama tíma hefur það mikið úrval af forritum og það getur merkt flest málmefni og málmleysingja og merkingin er endingargóð og ekki auðvelt að klæðast, sem uppfyllir mjög kröfur um merkingu efnisleika lækningavara.
Í samanburði við hefðbundna læknisfræðilega merkingaraðferð hefur leysimerkingartæknin ekki aðeins sveigjanlegri notkun, heldur hefur hún einnig meiri áreiðanleika og meira pláss til að búa til.
Birtingartími: 14. apríl 2021
